Cognixion ganha designação inovadora da FDA para tecnologia BCI

4 de maio de 2023 Por Sean Whooley

A Cognixion, com sede em Santa Bárbara, Califórnia, projetou o Cognixion One Axon como um dispositivo de realidade assistida. Ele utiliza combinação biônica ou IA, realidade aumentada e tecnologia assistiva.

A empresa projetou o sistema para ajudar pessoas com deficiências motoras graves a se comunicar e interagir de forma mais eficaz e independente. Ele utiliza a tecnologia de eletroencefalograma (EEG) para fornecer um BCI. Isso permite que pacientes com progressão avançada da doença comuniquem respostas em um headset de realidade aumentada vestível.

Ao integrar a IA, a Cognixion visa que o dispositivo suporte rapidamente as intenções de comunicação e os resultados desejados. Poderia fornecer sugestões capazes de seleção rápida e comunicação audível e visual. A empresa projetou especificamente o dispositivo para ajudar indivíduos com condições neurodegenerativas. Isso inclui a Esclerose Lateral Amiotrófica, também conhecida como ELA ou doença de Lou Gehrig e MND (Motor Neuron Disease). Também pode se estender a condições como lesões traumáticas e paralisia cerebral.

A Cognixion diz que, no momento, não existe nenhum dispositivo que permita que pacientes totalmente paralisados ​​ou bloqueados se comuniquem, uma vez que o padrão atual de atendimento, rastreamento ocular, não é mais utilizável para seu estado de doença devido ao declínio motor ocular.

"Esta designação de dispositivo inovador da FDA é um marco significativo e estamos entusiasmados em recebê-la para o nosso dispositivo Cognixion ONE", disse Andreas Forsland, CEO e fundador da Cognixion. "Ele valida o potencial de nossa tecnologia para fazer uma diferença real na vida de indivíduos com deficiências motoras graves e ressalta a importância de como a IA pode ser usada para ajudar as pessoas em situações cotidianas. Estamos entusiasmados em continuar nosso trabalho para trazer esta vida -mudar a tecnologia para aqueles que mais precisam."

A Cognixion acredita que seu dispositivo pode ser prescrito e utilizado sem procedimentos cirúrgicos ou a necessidade de treinamento significativo. Isso pode oferecer uma nova ruga no crescente espaço do BCI.

A Blackrock Neurotech tem liderado o caminho no espaço BCI por várias décadas. A empresa desenvolve o sistema de interface neural NeuroPort Array. É usado em BCIs humanos desde 2004. O sistema ajuda os pacientes a recuperar a função tátil, o movimento de membros e próteses e a capacidade de controlar dispositivos digitais. A Blackrock também possui um BCI de última geração, lançado em novembro de 2022, chamado Neuralace. O sistema parece um pedaço de renda e é mais fino que um cílio.

A Synchron, por sua vez, tem o apoio de investidores como Bill Gates e Jeff Bezos. Seu Stentrode semelhante a um stent utiliza um procedimento endovascular minimamente invasivo. Os resultados do estudo clínico para Stentrode demonstraram segurança a longo prazo para quatro pessoas com paralisia bilateral grave dos membros superiores.

A empresa liderada por Elon Musk, Neuralink, tem terreno para compensar a forte concorrência no espaço BCI. A Neuralink projetou seu implante N1 para recarregar remotamente e trabalhar com fios de eletrodos que vão mais longe no cérebro. A empresa desenvolveu seu robô R1 para implantar o sistema BCI no cérebro, evitando a vasculatura.

Durante uma apresentação e apresentação em 30 de novembro de 2022, Musk disse que a Neuralink teria o primeiro implante inumano de seu dispositivo N1 nos próximos seis meses. A Reuters informou em março que a Neuralink buscou permissão da FDA no início de 2022 para testes clínicos em humanos de seu BCI. No entanto, esses relatórios disseram que a empresa recebeu uma rejeição da agência. Para aumentar os problemas da Neuralink, a empresa pode enfrentar uma investigação de bem-estar animal do Inspetor Geral de Agricultura dos EUA.

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